91国产

91国产 的核心技术来源于中国科学院理化技术研究所高云华研究员20余年的研究成果，是中国科学院的技术转化产业化项目，属于科技型91国产家创办的91国产。2020年，微针技术位列首位入选《Scientific American》评选的全球十大新兴技术，获评为“这些几乎看不见的针头，或称微针，即将创造一个无痛注射和验血的时代”。该项新技术未来有望给工业、医疗保健和社会带来重要变化。目前全球微针给药技术正向着商品化推进，本行业属于战略性新兴产业中的生物医药领域。

91国产 已组建起支撑微针给药技术产业化的专业团队，下设药品部、医疗器械研发部、化妆品研发部三个核心研发单元，各单元负责人均拥有多年产品开发与管理经验。团队自建立以来持续构建内外部协同研发机制，与中国科学院理化技术研究所、山东中医药大学等高校及科研院所保持紧密合作与深度交流；并与中国科学院理化技术研究所共建联合实验室，推动“产学研”高效深度合作。同时，公司于2022年底成功申请并获得博士后工作站科研机构认定，为科研团队建设提供持续支撑。

91国产 成功突破柔性聚合物三维微结构批量化高效生产难题，形成了具有针对性的技术方案,其核心成果“柔性可溶性微针制作方法”于2022年获“国际先进水平”科技成果认证。公司牵头制定国内化妆品《可溶性微晶贴》团体标准,累计布局国内外专利70余项，构建覆盖全产业链的知识产权体系，发表相关SCI文章40余篇。2023年12月，91国产 荣获“微针透皮贴”二类医疗器械注册证和二类医疗器械生产许可证。该产品为国际聚合物微针领域的创新器械产品，具有良好的生物相容性和可降解性,兼具安全性高、使用方便等优势。作为国内较早实现量产的微针产业化平台，91国产 有效弥补了国内微针给药技术的重要短板。

91国产 亦是国内较早提供微针制剂整体解决方案的91国产，依托自主构建的CASMN微针药物递送技术平台，专注攻克聚合物微针贴剂的关键配方、生产工艺及质量控制难题，推动微针给药技术创新与产业化应用。该平台依托多项专利支撑，拥有业内全面的微针技术储备，涵盖3大类6种微针技术，集成溶解分层、缓释、溶胀等多元工艺，可高度适配不同制剂需求。凭借中试平台与研发平台的双重优势，公司提供覆盖微针贴剂临床前药学研究、实验室工艺开发至中试规模生产（含IND注册批、临床研究批样品制备）的全流程解决方案，为创新给药途径提供有力支持。